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GMP認證輔導(dǎo)---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(11)
301、標題:醫(yī)用氧GMP認證問題 302、標題:關(guān)于紅豆杉申請GAP認證的事宜 303、標題:關(guān)于新版GMP中藥提取認證 304、標題:培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和包材相容性試驗的裝量選擇 305、標題:藥品GMP認證申報系統(tǒng)填報 306、標題:認證申請 307、標題:最終滅菌產(chǎn)品和非最終滅菌產(chǎn)品共線問題 308、標題:最終滅菌和非最終滅菌產(chǎn)品共線生產(chǎn)的問題 309、標題:老廠房執(zhí)行新版GMP時如何確認與驗證 310、標題:新版GMP認證整改方案格式 311、標題:關(guān)于新修訂藥品GMP認證前后生產(chǎn)能力變化情況表的填寫? 312、標題:關(guān)天無菌制劑更衣洗手,器具清洗,潔具清洗等房間的排水 313、標題:關(guān)于閥門類型的選擇 314、標題:生產(chǎn)許可證號如何分辨真?zhèn)危?/span> 315、標題:空調(diào)機組 316、標題:新建生產(chǎn)線產(chǎn)品工藝變更與GMP認證之間關(guān)系 317、標題:GMP認證 318、標題:中藥飲片需要進行穩(wěn)定性考察嗎? 319、標題:咨詢 320、標題:非最終滅菌產(chǎn)品鋁蓋是否需要滅菌? 321、標題:小容量注射劑的無菌分裝與F0小于8的品種可以共線生產(chǎn)嗎? 322、標題:只申請配液和灌裝車間的認證,檢查內(nèi)容包括哪些? 323、標題:請問(七)條生產(chǎn)操作全部結(jié)束是指每批生產(chǎn)操作結(jié)束都要監(jiān)測嗎?我們?nèi)毕菹碌氖且驗闆]有每批檢測? 324、標題:關(guān)于產(chǎn)品是否可共線生產(chǎn)問題 325、標題:已取得新版GMP證書的車間填報網(wǎng)上認證信息,已不記得當時的受理號如何處理? 326、標題:關(guān)于塵埃粒子監(jiān)測問題 327、標題:關(guān)于產(chǎn)品是否可共線生產(chǎn) 328、標題:關(guān)于一次性疫苗臨床試驗機構(gòu)資格認定管理規(guī)定 329、標題:關(guān)于工藝驗證的 330、標題:低溫操作室的隔離和防污染措施
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